CHMP-besked för AZN och Medivir-konkurrent imorgon

agendaFlera viktiga händelser är att vänta inom den svenska läkemedelssektorn. Imorgon, fredag, väntas Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP ge besked kring Astrazenecas kombinationsläkemedel mot diabetes samt en konkurrent till Medivirs läkemedel mot heptatit C.

Därutöver pågår diskussioner mellan Orexo och potentiella partners kring Zubsolv utanför USA, där besked väntas innan utgången av juni.

CHMP:s majmöte pågår mellan den 23-26 maj och besked brukar släppas på fredagen efter att mötet avslutats.

Astrazenecas kombinationsbehandling saxagliptin/dapaglifozin för behandling av typ II-diabetes är en punkt på agendan. Läkemedelssubstanserna är sedan tidigare godkända var och en för sig, men ett godkännande för kombinationsläkemedlet är viktigt för bolaget. Astrazeneca har också lämnat in en ansökan för läkemedelskombinationen i USA där besked väntas under andra kvartalet.

På CHMP:s agenda står också amerikanska Merck, i Europa känt som MSD, vars läkemedel mot hepatit C ska diskuteras. Läkemedlet består av en kombination av elbasvir/grazoprevir och är en i raden av nya läkemedel mot hepatit C, en marknad där svenska Medivir, Abbvie och Gilead är med och konkurrerar. Bolaget fick godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten i januari i år.

Parallellt fortsätter forskningen om att förbättra hepatit C-behandlingarna. Medivir och partnern Janssen utvärderar hepatit C-läkemedlet Olysio i kombination med andra substanser för att försöka förkorta behandlingstiden.

Inom kommande CHMP-möten väntas också en diskussion kring Novo Nordisk läkemedel mot hemofili, som kan bli en konkurrent till svenska Sobis Alprolix. Alprolix godkändes av EU-kommissionen i mitten av maj och bolaget arbetar nu med att lansera läkemedlet på den europeiska marknaden.

OREXO-AVTAL INOM KORT
Flera viktiga händelser väntas även på marknadssidan inom den svenska läkemedelsindustrin. Orexo har tidigare flaggat för att ett avtal för läkemedlet Zubsolv utanför den amerikanska marknaden kan tecknas under det andra kvartalet 2016. Vd Nikolaj Sørensen uppgav i
slutet av april att bolaget för samtal med två potentiella partners där den ledande är intresserad av den globala marknaden exklusive USA och den andra är intresserad av vissa utvalda marknader.

På forskningsfronten väntas flera viktiga data. Forskningsbolaget Camurus studie inom prostatacancer väntas leverera resultat under andra kvartalet 2016, som går ut i juni. Bolagets andra projekt, som likt Orexos Zubsolv utvecklas som en behandling av opiatberoende,
väntas visa resultat under fjärde kvartalet i år.

Den 13 juni håller Bioinvent kapitalmarknadsdag under två timmar iStockholm.

 

NYLIGEN GODKÄNDA LÄKEMEDEL
Bolag          Läkemedel           Behandlingsområde         Marknad

Astrazeneca    PT003               Kol                           USA
Sobi           Alprolix            Hemofili B                     EU

VÄNDANDE BESKED OM MARKNADSGODKÄNNANDE
Bolag          Läkemedel           Behandlingsområde         Marknad

2H 2016
Astrazeneca    Saxagliptin/        Typ 2-diabetes                 EU
               Dapaglifozin
Astrazeneca    Cediranib           Äggstockscancer                EU
Astrazeneca    Caz Avi             Antibiotika                    EU

PLANERADE INLÄMNINGAR AV REGISTRERINGSANSÖKAN
Bolag          Läkemedel           Behandlingsområde

1H 2016
Astrazeneca    Durvalumab          Lungcancer                    USA
Astrazeneca    Tremelimumab        Mesoteliom

2H 2016
Astrazeneca    Benralizumab        Allvarlig astma        USA och EU
Astrazeneca    Roxadustat          Anemi                        Kina

FAS III-RESULTAT
Bolag          Läkemedel           Behandlingsområde

1H 2016
Astrazeneca    Lynparza            Bröstcancer

2H 2016
Astrazeneca    Brilinta/Brilique   Perifer artärsjukdom
Astrazeneca    Lynparza            Äggstockscancer (verifierande)

FAS II-RESULTAT
Bolag          Läkemedel           Behandlingsområde

1H 2016
Astrazeneca    Tremelimumab        Mesoteliom (Determine-studie)

2H 2016
Astrazeneca    Durvalumab          Huvud- och nackcancer (Hawk-studie)

2016
Hansa Medical  Ides                Avlägsnande av antikroppar inför
                                   transplantation (2 studier)

PÅGÅENDE MARKNADSLANSERINGAR
Bolag          Läkemedel           Behandlingsområde

Astrazeneca    Tagrisso            Lungcancer
Sobi           Elocta              Hemofili A
Sobi           Alprolix            Hemofili B

Saknar du någon förväntad händelse? Maila red@six.se

Anna Sundström
anna.sundstrom@six-group.se
SIX News

Kommentera

Fyll i dina uppgifter nedan eller klicka på en ikon för att logga in:

WordPress.com Logo

Du kommenterar med ditt WordPress.com-konto. Logga ut / Ändra )

Twitter-bild

Du kommenterar med ditt Twitter-konto. Logga ut / Ändra )

Facebook-foto

Du kommenterar med ditt Facebook-konto. Logga ut / Ändra )

Google+ photo

Du kommenterar med ditt Google+-konto. Logga ut / Ändra )

Ansluter till %s